美国FDA收到“禁止二氧化钛作为食物颜色添加剂”的请愿

慧正资讯，5月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了一项由环境保护基金（EDF），环境卫生中心（CEH），食品安全中心（CFS），公共利益科学中心（CSPI）和环境工作组（EWG）提交的请愿书，提议废除允许在食品中使用二氧化钛（钛白粉）作为颜色添加剂的条款—— 21 CFR 73.575。

据悉，该请愿书于 2023年4月14 日被提交给 FDA，请愿人声明，二氧化钛作为颜色添加剂，其安全性不再符合 21 CFR 70.3 (i) 中的安全标准，并引用了欧洲食品安全局（EFSA）于2021年5月发布的《二氧化钛作为食品添加剂的安全评估》以及其他出版物作为证据。

该报告指出，二氧化钛纳米颗粒可能对人体健康造成潜在风险。欧盟委员会于2022年1月14日宣布禁止将二氧化钛用作食品添加剂。

需要注意的是，本请愿书提议废止的法案仅限颜色添加剂用途，并没有涉及其他的食品接触用途（根据21 CFR法案，二氧化钛还可用于黏合剂、丙烯酸酯共聚涂料、聚合物涂层、纸板等多种用途的填料）。

2023年7月3日前，与食品中二氧化钛安全性相关的评论、其他科学数据和其他信息可能会提交给 FDA。此外，FDA于5月5日向世界贸易组织卫生和植物检疫委员会提交了颜色添加剂请愿书的通知，要求国际社会就拟议的二氧化钛禁令提供意见。

对于食品制造业和相关企业来说，这一议题将对他们的业务产生重要影响。企业需要密切关注美国相关法规的变动，并根据最新的决策和要求调整的生产和供应链策略。

2022年11月，在欧洲涂料制造商的努力下，钛白粉（二氧化钛）成功的从致癌物分类中被剔除。11月23日，欧盟法院正式宣布，欧盟委员会对钛白粉属致癌物产品的相应规定，无效。位于卢森堡的欧盟法院称，粉末状的钛白粉被欧盟委员会错误的列为致癌物质，欧盟委员会在评估钛白粉分类时所依据的研究在可靠性上有明显的错误。

2019年，欧盟委员会将钛白粉列为致癌物质，其依据为粒径小于1微米的钛白粉粉末，有可能被吸入身体，引发癌症。尽管这不意味着禁止使用钛白粉，但要求使用钛白粉的产品，必须在其包装中附加警告标签。这一规定，引起了涂料企业，特别是粉末涂料企业和钛白粉制造商协会（TDMA）的争议，并对此规定向欧盟法院投诉。

欧盟法院审理投诉后，认为对致癌物质的分类必须基于可靠和公认的测试中，但将钛白粉归类为致癌物质的评审过程并非如此。此外，只有当一种物质本身具有致癌的“内在特性”时（例如化学物质因其化学结构导致细胞病变致癌），它才可能被归类致癌物质。

但钛白粉本身结构并不致癌，只有在某些特定环境下，吸入以特定聚集形态、特定形状、特定粒径和特定数量的钛白粉时，才会有致癌风险的出现。所以，欧盟法院认为，这一依据并不足以将钛白粉归类为致癌物质。

从致癌物质分类中剔除的“钛白粉（二氧化钛）”，对涂料行业最直接的结果，就是欧盟地区涂料生产商将保持绿色环保的可持续发展理念，不必担心涂料行业被冠以致癌等非生态的警告，对粉末涂料企业来说，产品包装不必再为“因疑似致癌”的字样再遭受不利的市场影响。