ECHA的综合监管策略（IRS）成功实现大批量生产化学物质的筛选

基于实施欧盟REACH和CLP法规最初几年获得的经验，欧洲化学品管理局（ECHA）制定了一项综合监管策略（IRS），将各种监管流程整合在一起。ECHA的综合监管策略旨在加快数据生成、关注物质组的识别和监管行动。它通过将不同的监管流程整合到一种方法中来高效管理化学物质风险。该战略还鼓励了ECHA、成员国当局和欧盟委员会之间的合作。IRS的最初目标已经实现：澄清哪些欧盟REACH注册物质需要风险管理或数据生成的高优先级，以及哪些物质目前是进一步监管行动的低优先级。

ECHA通过其地图工具和ECHA网站上发布的IRS年度报告向利益相关者通报综合监管战略（IRS）的进展情况。

？ ECHA地图工具：https://echa.europa.eu/universe-of-registered-substances

？ IRS年度报告：https://echa.europa.eu/plans-and-reports

2019-2023年IRS的进展情况

2019-2023年IRS大大提高了对欧盟市场上化学物质危害的认识，并确保在管理这些物质（或物质组）构成的任何已识别风险方面取得进展。

2019-2023年综合监管战略的第六份也是最后一份报告显示，ECHA实现了筛选出至2018年底注册的欧洲市场上每年生产或进口超过100吨的高产量化学物质的目标。此外，ECHA还筛选了约20%的注册吨位低于100吨/年的物质，因为它们是根据化学相似性或技术功能与注册吨位较高的物质一起分组的。自2019年以来，ECHA已对6000种物质进行了分组和筛查，并处理了近乎4100种大批量生产的化学物质。

ECHA监管需求评估中筛查的物质中大约有1900种（约30%）可能需要风险管理，主要是统一分类和标签（CLH）或欧盟REACH法规下的限制。其中三分之二以上，首先需要进一步的数据来确认相关危害。目前筛查的所有物质中约有60%不需要采取进一步行动。通过监管需求评估确定需要监管风险管理行动的几个物质组已被纳入ECHA的限制路线计划。这包括双酚、邻苯二甲酸酯、阻燃剂、烃基硅氧烷和烃基酚等物质。在启动限制程序之前，对于其中许多物质组，可能需要通过CLP法规下的统一分类和标签或REACH法规下高度关注物质（SVHC）的标识来确认危害。

当局已推进启动相关行动的准备工作。监管程序的进展可以在ECHA的网站上跟踪。根据IRS和联合评估行动计划（JEAP）开展的活动提高了对数据需求的认识，以澄清许多可能需要监管风险管理的物质的可疑危害，并加快了数据生成过程的进展。此外，它们有助于改善ECHA和利益相关者之间的合作，并提高当局计划行动的透明度和可预测性。

还存在的挑战

缺乏适当的危害和暴露数据，无法得出是否需要和最合适的监管风险管理工具的结论；

大量物质（或物质组）正在生成数据，一旦生成数据，将需要重新评估；

当局处理可能需要监管风险管理行动的大量物质（或物质组）的能力有限；

需要继续维护数据库上的知识。

下一步行动

经过审查的2024-2028年IRS将继续加强对人类健康和环境的保护，使其免受危险化学物质带来的风险。ECHA、欧盟委员会和成员国当局将专注于更快地就已确定的关注物质采取必要的风险管理措施达成一致。例如，当局未来活动的优先次序将集中在“一个物质，一个评估”原则上。ECHA将在未来几年将其新任务整合到这种方法中。

我们可以看出未来ECHA对于注册物质的评估工作和数据收集将投入大量的工作。欧盟REACH注册是一项持续的义务，需要持续满足法规对于数据要求。在出现数据不满足法规要求和官方要求以及法规更新需要增补数据时，注册企业应积极应对，进行增补和注册更新。联合注册成员应履行相应的数据共享和费用分摊义务。此外我们还需要持续关注相关物质的监管风险管理动态，包括是的需要履行CLP法规下的统一分类和标签（CLH），欧盟REACH法规下的SVHC义务、授权义务和限制义务等。